Sportwearmsk.ru

Красота и Здоровье
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Препарат сиофор 1000

Сиофор 1000

Сиофор 1000: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Siofor 1000

Код ATX: A.10.B.A.02

Действующее вещество: Метформин (Metformin)

Производитель: BERLIN-CHEMIE, AG (Германия), DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL, GmbH & Co. KG (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 369 руб.

Сиофор 1000 – гипогликемический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Сиофора 1000 – таблетки, покрытые оболочкой: белые, продолговатые, с риской на одной и клиновидным углублением «snap-tab» на другой стороне (в блистерах по 15 шт., в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: метформина гидрохлорид – 1 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,005 8 г; повидон – 0,053 г; гипромеллоза – 0,035 2 г;
  • оболочка: титана диоксид (Е 171) – 0,009 2 г; макрогол 6000 – 0,002 3 г; гипромеллоза – 0,011 5 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин, активное вещество препарата, принадлежит к группе бигуанидов.

Действия Сиофора 1000, обусловленные метформином:

  • оказывает антигипергликемическое действие;
  • обеспечивает понижение базальной и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови;
  • не стимулирует секрецию инсулина, в связи с чем не вызывает гипогликемию;
  • снижает выработку глюкозы в печени посредством угнетения гликогенолиза и глюконеогенеза;
  • увеличивает чувствительность мышц к инсулину, следствием чего является улучшение утилизации и поглощения глюкозы на периферии;
  • угнетает всасывание глюкозы в кишечнике;
  • стимулирует внутриклеточный синтез гликогена через воздействие на гликогенсинтетазу;
  • увеличивает транспортную емкость всех известных на данный момент мембранных транспортных протеинов глюкозы;
  • благоприятно воздействует на липидный обмен, снижает концентрацию общего холестерина, триглицеридов и холестерина низкой плотности.

Фармакокинетика

  • всасывание: после перорального приема абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 2,5 ч и при приеме максимальной дозы не превышает 4 мкг на 1 мл. Во время приема пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется;
  • распределение: накапливается в почках, печени, мышцах, слюнных железах, проникает в эритроциты. Абсолютная биодоступность у здоровых больных варьирует в пределах от 50 до 60%. С белками плазмы крови практически не связывается, Vd (средний объем распределения) – 63–276 л;
  • выведение: в неизмененном виде выводится посредством почек, почечный клиренс – более 400 мл в 1 мин. Т1/2 (период полувыведения) – около 6,5 ч. Клиренс метформина при снижении функции почек снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения удлиняется, и концентрация вещества в плазме крови увеличивается.

Показания к применению

Сиофор 1000 назначают больным сахарным диабетом 2 типа, в особенности при избыточной массе тела, когда диетотерапия и физические нагрузки неэффективны.

Лекарственное средство у детей в возрасте от 10 лет применяют в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином, у взрослых – в качестве монотерапии или в составе комбинированного лечения с иными пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

  • диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз;
  • нарушение почечной функции или почечная недостаточность (клиренс креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Сиофор® 1000

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорида 1000 мг (что соответствует 780 мг метформина),

состав ядра: гипромеллоза, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза (5 мПа·с), макрогол 6000, титана диоксид

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин. Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема метформина гидрохлорида внутрь tmax составляет 2,5 часа. Абсолютная биодоступность равна 50–60 %. После приема внутрь неабсорбированная фракция, выделяемая из кала, составила 20–30 %.

Всасывание метформина после приема внутрь имеет насыщаемый и неполный характер. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл при использовании максимальных доз.

Пища сокращает степень и немного скорость всасывания метформина. После применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг наблюдалось уменьшение максимальной концентрации в плазме на 40 %, площади под кривой (AUC) на 25 % и увеличение времени достижения максимальной концентрации на 35 минут.

Связывание с белками плазмы незначительное. Метформина гидрохлорид проникает в эритроциты. Максимальная концентрация в крови меньше максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения приблизительно равен 6,5 часа.

При нарушении функции почек почечный клиренс сокращается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивая период полувыведения, что приводит к повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным введением. После однократного введения детям метформина гидрохлорида в дозе 500 мг детям полученные фармакокинетические характеристики были сходны с показателями здоровых взрослых.

Исследование с многократным введением. Проведено только одно исследование. После многократного введения метформина гидрохлорида детям в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней наблюдалось сокращение максимальной концентрации в плазме (Cmax) и общего воздействия (AUC0-t) примерно на 33 % и 40 % соответственно по сравнению с больными диабетом взрослыми, которые получали многократно препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Фармакодинамика

Сиофор ®1000 принадлежит к группе бигуанидов, он обладает антигипергликемическими свойствами и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

Действие метформина — активного вещества Сиофор ®1000 обусловлено тремя механизмами:

(1) сокращением выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) в мышцах за счет повышения чувствительности к инсулину, улучшения захвата глюкозы периферическими тканями и утилизации;

(3) замедления всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин – активное вещество Сиофор ®1000 стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу и улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы (GLUT).

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин-активное вещество Сиофор ®1000 оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Об этом свидетельствуют результаты среднесрочных и длительных контролируемых клинических исследований: в терапевтических дозах метформин – активное вещество Сиофор ®1000 способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В ходе проспективного рандомизированного исследования UKPDS (Соединенное Королевство Предполагаемое Исследование Диабета) установлено, что препарат обеспечивает длительный и интенсивный гликемический контроль у взрослых больных сахарным диабетом 2 типа.

По результатам контролируемых клинических исследований одногодичного использования препарата у небольшого числа детей в возрасте 10–16 лет, эффективность была такой же, как у взрослых.

Показания к применению

— лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

● У взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

● У детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Способ применения и дозы

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. У больных, получающих Сиофор® в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток дозировкой 500 мг на одну таблетку препарата Сиофор® 1000.

Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 3 г в сутки в 3 приема.

При переходе с другого противодиабетического лекарственного препарата следует прекратить прием последнего и начать принимать Сиофор® в указанной выше дозе.

Совместное применение с инсулином

Сиофор® 1000 и инсулин можно применять совместно для улучшения гликемического контроля. Сиофор® назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Поскольку у пациентов пожилого возраста может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать.

Дети и подростки

Монотерапия и совместное применение с инсулином

● Сиофор® 1000 можно применять у детей с 10-летнего возраста и у подростков.

● Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг Сиофор® 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать на основании содержания глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта. Максимальная рекомендуемая доза Сиофор® 1000 составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Инструкции по применению

Благодаря “snap-tab” форме таблетку, покрытую оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

Очень часто ≥ 1/10

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе и потеря аппетита. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самостоятельно. С целью их профилактики дозу Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на 2–3 приема во время или после еды. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

СИОФОР 1000 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Метформин
Производитель:Берлин-Фарма ЗАО
Страна происхождения:Германия
Фармакотерапевтическая группа:гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Форма выпуска и упаковка:Таблетки покрытые оболочкой, 1000 мг — 60 шт в уп.
Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей:Да
Все лекарства Сиофор 1000Все аналогичные товары

Коротко о товаре

КатегорияДИАБЕТ
ПодкатегорияЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
Дозировка (мг)1000
Количество в упаковке60
Действующее веществоМетформин

Все характеристики

Аналогичные товары

ФармВилар НПО ООО

Читать о товаре

Сиофор 1000 инструкция по применению

Лекарственная форма

Продолговатые таблетки, белого цвета покрытые оболочкой, с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне таблетки.

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид -1000,0 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35,2 мг, повидон — 53,0 мг, магния стеарат — 5,8 мг.

Оболочка: гипромеллоза -11,5 мг, макрогол 6000 — 2,3 мг, титана диоксид, Е 171 — 9,2 мг.

Фармакодинамика

Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает антигипергликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.

Действие метформина основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Обладает, независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови, благоприятным действием на липидный обмен, приводит к снижению концентрации общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь, метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Во время приема пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60 %. Практически не связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 6,5 ч. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается.

Побочные действия

Дозировка

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.

Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови до средней суточной дозы 2 таблетки препарата Сиофор® 1000. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная доза составляет 3000 мг (3 таблетки препарата Сиофор® 1000) в сутки в 3 приема.

В случае перевода больного на лечение препаратом Сиофор® 1000 с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом, следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор® 1000 в указанных выше дозах.

Совместное применение с инсулином

Препарат Сиофор® 1000 и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза 500 мг (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 2 таблетки; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг (3 таблетки препарата Сиофор® 1000) в сутки в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пожилых пациентов дозу препарата Сиофор® 1000 подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети от 10 до 18 лет

Монотерапия и совместное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг метформина (1/2 таблетки препарата Сиофор® 1000) 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг (2 таблетки препарата Сиофор® 1000) в сутки в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в плазме крови.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

При значительной передозировке возможно развитие лактоацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боль в мышцах, спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.

голоса
Рейтинг статьи
Читать еще:  Сибутрамин названия препаратов
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector