Sportwearmsk.ru

Красота и Здоровье
2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Меридиа состав препарата

Меридиа (Meridia)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ , коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.

Характеристика

Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.

Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.

Фармакологическое действие

Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.

Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО . Они не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2a, 5-HT2c), адренергические (альфа1, альфа2, бета, бета1, бета3), допаминергические (D1, D2), мускариновые, гистаминергические (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Показания препарата Меридиа

Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:

— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;

— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Органические причины ожирения.

Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).

Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).

Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС : при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.

Установленные ИБС , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).

Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст. ) (см. также «Меры предосторожности»).

Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).

Тяжелые нарушения функции печени.

Тяжелые нарушения функции почек.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).

Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).

Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.

Беременность и период кормления грудью.

Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.

Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами.

Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1–10%, редко — АД , вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла). Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту. В отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС . Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед). О применении Меридиа у больных с повышенным АД см. в разделах «Противопоказания» и «Меры предосторожности».

Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии (нарушения чувствительности кожи), изменение вкуса.

Со стороны кожных покровов: иногда — потливость.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие клинически значимые побочные эффекты:

— острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит (заболевания почек);

— пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу);

— транзиторное повышение активности печеночных ферментов;

— у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии, после лечения развился острый психоз.

Взаимодействие

Одновременное применение сибутрамина с ЛС , ингибирующими активность фермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин), приводит к повышению концентрации в плазме метаболитов сибутрамина и повышению ЧСС на 2,5 удара в минуту и к клинически незначимому удлинению интервала QT на 9,5 мс.

Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и антибиотики группы макролидов могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении с ЛС , повышающими уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, суматриптан, дигидроэрготамин, сильнодействующие анальгетики — пентазоцин, петидин, фентанил; противокашлевые препараты — декстрометорфан), повышается риск развития серотонинового синдрома.

Меридиа не влияет на действие гормональных контрацептивных препаратов.

Приведенные данные о лекарственном взаимодействии касаются препаратов, применяемых в течение короткого периода.

При одновременном приеме с алкоголем не было отмечено усиления негативного эффекта последнего. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать натощак или сочетать с приемом пищи.

Начальная доза — 1 капсула Меридиа 10 мг ежедневно. У пациентов, слабо реагирующих на прием этой дозы (критерий — уменьшение массы тела менее чем на 2 кг за 4 нед), при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (критерий — уменьшение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

При пропуске приема препарата в дозе 10 или 15 мг не следует принимать двойную дозу, а нужно продолжать прием по предписанной схеме. Лечение не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (понижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 мес лечения). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент прибавляет в весе 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа 10 или 15 мг не должна превышать 1 год (данные о эффективности и безопасности применения препарата в течение более продолжительного времени отсутствуют).

Во время терапии препаратом Меридиа пациентам рекомендуется изменить жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела (при несоблюдении этих требований неизбежны повторное увеличение массы тела и обращение к врачу).

Данные указания по способу применения и дозам считаются действительными до тех пор, пока лечащий врач не назначит Вам новую схему приема препарата. Для достижения эффективности следует придерживаться предписанной схемы приема препарата.

Передозировка

Данные по поводу передозировки сибутрамина ограничены. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных явлений.

Специального лечения передозировки и специфических антидотов не существует. Необходимо проводить общие мероприятия, направленные на поддержание дыхания, функции сердечно-сосудистой системы, поддерживающую симптоматическую терапию, промывание желудка и прием активированного угля. При повышенном АД и тахикардии возможно назначение бета-адреноблокаторов.

Меры предосторожности

Применяется только при четко определенных условиях и соблюдении особых мер предосторожности. Обязательна консультация врача.

У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо контролировать АД и ЧСС . В первые 2 мес терапии эти параметры следует контролировать каждые 2 нед , а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст. ) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст. , лечение должно быть приостановлено.

Читать еще:  Сибутрамин названия препаратов

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT (астемизол, терфенадин, амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол, цизаприд, пимозид, сертиндол, трициклические антидепрессанты), и при состояниях, способных приводить к увеличению интервала QT , таких как гипокалиемия и гипомагниемия.

При проведении регулярного медицинского контроля за состоянием пациента, принимающего препарат, следует обращать особое внимание на прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах, хотя связь между приемом Меридиа и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

С особой осторожностью назначают пациентам с эпилепсией.

С особой осторожностью следует назначать Меридиа пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (возможно повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).

Учитывая, что неактивные метаболиты препарата выводятся почками, с особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.

Следует применять с осторожностью пациентам у которых в анамнезе отмечаются моторные или вербальные тики (неконтролируемые самопроизвольные мышечные сокращения, а также нарушения артикуляции).

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о развитии абстинентного синдрома, синдрома отмены или нарушений настроения.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

С осторожностью назначают одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС ( в т.ч. с ЛС , применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

Препараты, действующие на ЦНС , могут ограничивать умственную активность, память, скорость реакций. И хотя в исследованиях не отмечено влияния сибутрамина на эти функции, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Препарат следует применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес).

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя изменение диеты и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

Период приема препарата должен быть ограничен во времени.

Условия хранения препарата Меридиа

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Меридиа

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Меридиа

Инструкция по применению:

Меридиа – препарат, применяемый для поддерживающего лечения больных с алиментарным ожирением.

Форма выпуска и состав

Меридиа выпускают в форме капсул: твердых желатиновых, с синей крышечкой и корпусом желтого (10 мг) или белого (15 мг) цвета, с надписью (в зависимости от дозы) «10» или «15»; содержимое капсул – легко сыпучий порошок почти белого или белого цвета (по 10 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1,2 или 6 упаковок в картонной пачке; по 15 мг – по 14 шт. в упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: моногидрат гидрохлорида сибутрамина – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), индиготин (Е132), серые чернила, хинолиновый желтый (краситель Е104).

Показания к применению

Меридиа назначают при поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при наличии следующих показаний:

  • Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и больше;
  • Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и больше при наличии других факторов риска, которые обусловлены избыточной массой тела, таких как нарушение обмена липидов (дислипопротеинемия) или сахарный диабет 2 типа.

Противопоказания

  • Ожирение, имеющие органические причины;
  • Глаукома;
  • Серьезные нарушения питания (установленные и известные) в виде нервной анорексии (истощения) либо нервной булимии (неумеренной страсти к еде);
  • Неврологическая патология (синдром Жиля де ла Туретта);
  • Заболевания психического характера;
  • Установленные нарушения сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца, аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные болезни (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Тяжелые функциональные нарушения печени и почек;
  • Повышение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
  • Гормонально активная опухоль надпочечников (феохромоцитома);
  • Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление >145/90 мм рт.ст.);
  • Установленная фармакологическая, алкогольная и наркотическая зависимость;
  • Доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
  • Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы, а также период 14 дней после их отмены (после приема Меридиа также следует выдержать двухнедельный интервал перед приемом ингибиторов МАО);
  • Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами для понижения веса или препаратами, действующими на центральную нервную систему (нейролептики, антидепрессанты), препаратами, применяемыми при нарушениях сна (триптофан) или психических расстройствах;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Возраст до 18 лет;
  • Возраст от 65 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам детородного возраста во время приема Меридиа необходимо использовать противозачаточные средства.

Способ применения и дозировка

Меридиа принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), предпочтительнее – в утреннее время. Капсулы можно сочетать с приемом пищи либо принимать натощак.

В начале терапии назначают по 10 мг Меридиа ежедневно. При отсутствии эффективности (критерием является снижение веса меньше чем на 2 кг за месяц), в случае хорошей переносимости препарата, возможно увеличение суточной дозы до 15 мг. У слабо реагирующих на прием 15 мг Меридиа больных (критерием является снижение веса меньше чем на 4 кг за месяц) проведение дальнейшей терапии нецелесообразно.

В случае пропуска приема препарата принимать двойную дозу, изменяя обычный режим дозирования, не следует. У больных, недостаточно хорошо реагирующих на терапию (снижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 месяца терапии), курс не должен продолжаться дольше 3 месяцев. Продолжать лечение не следует, если на фоне дальнейшего приема после достигнутого снижения веса больной прибавляет в весе 3 кг и больше.

Продолжительность терапии (с применением 10 или 15 мг Меридиа) не должна превышать 1 год (из-за отсутствия достаточных сведений о безопасности и эффективности терапии на протяжении периода больше указанного срока).

Во время лечения пациентам рекомендовано изменить привычки и жизненный уклад так, чтобы после завершения курса терапии обеспечить сохранение достигнутого снижения веса (при несоблюдении этих требований неизбежно повторное увеличение массы тела).

Врач может изменить рекомендованный в инструкции режим дозирования.

Побочные действия

Чаще всего побочные действия развиваются на протяжении первого месяца терапии. Их частота и выраженность со временем ослабевают. В целом, нарушения носят обратимый и нетяжелый характер (>10% – часто, 1-10% – иногда,

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

МЕРИДИА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

В состав препарата для похудения Меридиа входит сибутрамин, который метаболизируется в организме с образованием фармакологически активных веществ. Метаболиты сибутрамина ингибируют обратных захват моноаминов (в частности серотонина и норадреналина), что приводит к повышению их содержания в синапсах и увеличению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов. Такое влияние метаболитов сибутрамина способствует повышению чувства насыщения, а также снижению потребности в пище и увеличению термопродукции.

Меридиа оказывает опосредованное действие на бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань, а также нормализует липидный профиль (уровень триглицеридов и липопротеинов высокой плотности). У пациентов с сахарным диабетом второго типа Меридиа способствует нормализации уровня гемоглобина А1с и глюкозы в сыворотке крови.
Сибутрамин и его производные не оказывают влияния на высвобождение моноаминов, активность моноаминооксидазы, а также не обладают сродством к серотониновым, мускариновым, адренергическим, дофаминовым, гистаминовым, NMDA и бензодиазепиновым рецепторам.

Читать еще:  Препараты для похудения от елены малышевой

После перорального применения сибутрамин хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени с образованием активных веществ. Пиковые концентрации сибутрамина в плазме отмечаются спустя 1,2 часа после приема, активных метаболитов – спустя 3 часа.
Период полувыведения сибутрамина достигает 1,1 часа, активных веществ (М1 и М2) – 14 и 16 часов соответственно.
При постоянном применении равновесные концентрации активных веществ в плазме достигаются на 4 день терапии.
Фармакокинетический профиль сибутрамина и его производных не изменяется в зависимости от массы тела и возраста пациентов.

Показания к применению

Меридиа применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с алиментарным ожирением. В частности препарат назначают при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 30 кг/кв. м.) и при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 27 кг/кв. м.) с дополнительными факторами риска, которые обусловлены избыточной массой тела (в том числе нарушением липидного обмена и сахарным диабетом второго типа).

Способ применения

Препарат Меридиа предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина. Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая. Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки. В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки.

При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.
У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.

Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела. В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.

Побочные действия

Меридиа, как правило, неплохо переносится пациентами. Наиболее вероятно развитие нежелательных эффектов в течение первого месяца терапии. Большинство нежелательных эффектов выражены слабо и самостоятельно проходят, не требуя отмены препарата Меридиа или специфической терапии. В частности при применении сибутрамина у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, парестезии, головная боль, беспокойство. Кроме того, возможно развитие эмоциональной лабильности, депрессивного состояния, сонливости, судорог, нервозности и тревожности.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной области, анорексия, нарушения стула, тошнота. В единичных случаях отмечалось обострение геморроя и парадоксальное повышение аппетита. Кроме того, возможно появление жажды.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе тахикардия), артериальная гипертензия, периферические отеки, ощущение сердцебиения, вазодилатация, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, аллергический ринит, пурпура, ангионевротический отек, алопеция, анафилактический шок.

Другие: повышенная потливость, дисменорея, кровотечения, гриппоподобное состояние, боль в спине, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, снижение остроты зрения. Кроме того, возможно развитие задержки мочи, маточного кровотечения, нарушений эякуляции и эректильной функции.
В ходе клинических исследований был зарегистрирован один случай острого психоза у пациента с шизо-аффективным нарушением (которое, вероятно, существовало до начала терапии).
Нет данных о возможности развития синдрома отмены после прекращения терапии сибутрамином.
Нет достоверных данных о связи приема сибутрамина с развитием легочной гипертензии, однако некоторые препараты центрального действия для лечения алиментарного ожирения, которые способствуют высвобождению серотонина, могут вызывать развитие легочной гипертензии.

Если у пациента отмечается развитие одышки, отеков нижних конечностей и боли в грудной клетке следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Меридиа не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость сибутрамина или дополнительных ингредиентов препарата, в том числе пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы.
Препарат Меридиа не следует применять в терапии пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия и инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе), хронической формой сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензией (при показателях артериального давления более 145/90 мм рт.ст.), окклюзионными заболеваниями периферических сосудов, нарушениями сердечного ритма, а также цереброваскулярными заболеваниями (включая инсульт и транзиторные нарушения церебрального кровообращения).
Меридиа не используют в терапии пациентов с ожирением органического генеза (в том числе при нелеченном гипотиреозе), серьезными расстройствами пищевого поведения (anorexia nervosa и bulimia nervosa, в том числе в анамнезе), психическими заболеваниями и синдромом Туретта.

Меридиа не применяют для терапии пациентов, страдающих гипертиреозом, выраженными нарушениями функций почек (в том числе пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности) и печени, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которая сопровождается задержкой мочи.
Не следует использовать препарат Меридиа у пациентов, страдающих наркотической, медикаментозной или алкогольной зависимостью.
Меридиа не назначают пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 2 недель после приема последней дозы ингибиторов МАО), лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических нарушений и нарушений сна.
Меридиа не применяют в педиатрической и геронтологической практике (для лечения детей младше 18 лет и пациентов старше 65 лет).

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Меридиа пациентам, страдающим нарушениями кровообращения, холелитиазом, контролируемой артериальной гипертензией, неврологическими нарушениями, а также пациентам, у которых в анамнезе есть указание на аритмию, моторные и вербальные тики.
При эпилепсии, а также нарушениях функций почек и печени средней степени тяжести Меридиа назначают с осторожностью.
Следует избегать выполнения работ, которые требуют высокой скорости реакции и концентрации внимания, во время терапии препаратом Меридиа.

Беременность

В период беременности назначение препарата Меридиа запрещено. При проведении терапии сибутрамином женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.
В период лактации Меридиа не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических расстройств и алиментарного ожирения.
Меридиа не назначаю сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (также запрещен прием препарата Меридиа в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, ингибирующего моноаминооксидазу).
Не желательно сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами, повышающими уровень серотонина в головном мозге, так как такая комбинация может привести к развитию серотонинового синдрома. Отмечалось развитие серотонинового синдрома у пациентов, одновременно получающих препарат Меридиа с суматриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиодными средствами и препаратами, ингибирующими обратных захват серотонина.
Следует с осторожностью назначать препарат Меридиа сочетано с лекарственными средствами, повышающими частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в том числе симпатомиметиками).

Читать еще:  Лактофильтрум состав препарата

Сибутрамин и его фармакологически активные производные метаболизируются при участии изоферментов CYP3 A4, CYP2 C9 и CYP1 A2. Лекарственные препараты, ингибирующие данные ферменты, в том числе кетоконазол, эритромицин, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и циклоспорин при сочетанном применении с препаратом Меридиа повышают плазменные концентрации активных метаболитов сибутрамина, что может привести к увеличению частоты сердечных сокращений.
Рифампицин, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном применении могут ускорять метаболизм сибутрамина (за счет усиления активности изофермента CYP3 A4).
Препарат Меридиа не изменяет фармакологическую активность пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Меридиа с этиловым спиртом.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Меридиа у пациентов возможно повышение риска развития и степени выраженности нежелательных эффектов. В частности у пациентов при приеме сибутрамина в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие тахикардии, головокружения, артериальной гипертензии и головной боли.
Специфический антидот не известен. При приеме высоких доз препарата Меридиа показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств (в течение 60 минут после приема завышенной дозы). Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 часов после передозировки. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. При развитии артериальной гипертензии и тахикардии показано назначение бета-адреноблокаторов.
Эффективность форсированного диуреза и гемодиализа при передозировке сибутрамина не известна.

Форма выпуска

Капсулы Меридиа по 7 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Капсулы Меридиа по 14 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают по 1, 2 или 6 блистерных упаковок.

Условия хранения

Препарат Меридиа следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Меридиа годен к применению в течение 3 лет после выпуска.

Синонимы

Редуксен, Линдакса, Талия.

Состав

1 капсула препарата Меридиа 10 содержит:
Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

1 капсула препарата Меридиа 15 содержит:
Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Меридиа – таблетки для подавления аппетита и похудения

Фармацевтическая промышленность выпускает разные лекарственные препараты, способствующие снижению лишнего веса. Одним из самых известных представителей этого сегмента считается Меридиа. Он подавляет аппетит и дарит чувство сытости, поэтому помогает сократить суточную калорийность рациона и сбросить лишний вес.

Что за препарат?

Меридиа выпускается в Германии компанией Кнолль АГ (Knoll AG 67008 Ludwigshafen Germany), чья продукция перед появлением на продажу проходит сертификацию. Это не биологически активная добавка, а полноценный медикаментозный препарат, который призван бороться с излишним употреблением пищи, то есть с обжорством.

Препарат выпускается в капсулах, причём двух типов:

  • жёлто-синие – их дозировка составляет 10 мг;
  • бело-синие – их дозировка составляет 15 мг.

Внутри капсул находится белый порошок, который легко сыпется при раскрытии крышки.

Прежде чем средство появилось в продаже, были проведены специальные клинические исследования эффективности его действия. Было приглашено 20 000 добровольцев, которые под контролем врачей принимали Меридиа. Результаты превзошли все ожидания:

  • при длительном приёме препарата (3-6 месяцев) и соблюдении диетического рациона потеря веса в среднем составила 10% от исходной массы тела;
  • после похудения утерянные килограммы не возвращаются, то есть отсутствует эффект рикошета, а вот участники исследований, которые придерживались только низкокалорийного рациона, вернулись к начальному весу через несколько месяцев после отмены диеты.

При похудении на 5% от начальной массы тела эффективность Меридиа достигает 86%.

Приобрести Меридиа можно в аптеках. Для этого на руках должен быть рецепт эндокринолога. Средняя цена — 1400-1500 рублей.

Состав и действие

Основное действующее вещество Меридиа – это сибутрамин, дозировка которого на 1 капсулу может составлять 10 или 15 мг. Он воздействует на головной мозг, точнее, на центры насыщения организма, в результате чего человек даже при употреблении небольшого количества еды ощущает сытость. Так, удаётся значительно сократить суточную калорийность и запустить процесс похудения.

Меридиа позволяет снизить количество съедаемой пищи на 20-30% уже в первые дни приёма.

Порошок внутри капсул также содержит вспомогательные добавки. Это:

  • целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ);
  • лактоза моногидрата;
  • диоксид кремния коллоидный;
  • магния стеарат.

Состав оболочки капсул:

  • индигокармин (Е 132);
  • диоксид титана (Е171);
  • желатин;
  • натрий лаурилсульфат;
  • хинолиновый жёлтый (Е 104) – только для капсул по 10 мг.

Состав чернил для нанесения надписей на капсулы:

  • оксид железа чёрный (Е 172);
  • шеллак;
  • диоксид титана (Е 171);
  • пропиленгликоль;
  • лецитин (Е 322) и диметикон – только в случае маркирования белыми чернилами.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector