Sportwearmsk.ru

Красота и Здоровье
2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Линдакса состав препарата

Линдакса

Линдакса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lindaxa

Код ATX: А08АА10

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Линдакса – анорексигенное средство, усиливает чувство насыщения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые твердые с желтым корпусом и крышечками двух видов, один вид капсул имеет крышечку коричневого цвета и маркировку «10», второй – синюю крышечку и маркировку «15»; внутри капсул – почти белый или белый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Действующее вещество Линдаксы – сибутрамина гидрохлорида моногидрат, в 1 капсуле – 10 мг или 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель Солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510).

Состав крышечек капсул:

  • Крышечка коричневого цвета: желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид;
  • Крышечка синего цвета: желатин, краситель индигокармин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин обладает анорексигенными свойствами и усиливает чувство насыщения. In vivo его действие обусловлено тем, что в организме он образует метаболиты (первичные и вторичные амины), тормозящие обратный захват моноаминов (норадреналина и серотонина). Увеличение концентрации нейротрансмиттеров в синапсах способствует возрастанию активности адренорецепторов и центральных серотониновых 5НТ-рецепторов, что усиливает термопродукцию и обеспечивает снижение аппетита. Сибутрамин опосредованно возбуждает β3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань.

Влияние сибутрамина и его метаболитов на высвобождение моноаминов не доказано, также они не являются ингибиторами МАО и не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, в том числе NMDA-рецепторам, холинорецепторам, бензодиазепиновым рецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам, допаминовым (D1-, D2-рецепторы), адренергическим (α1-, α2-, β1-, β2-, β3-рецепторы), серотониновым (5НТ-, 5НТ-, 5НТ-, 5НТ-, 5НТ1-рецепторы) рецепторам.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо абсорбируется в ЖКТ и интенсивно участвует в процессах метаболизма, связанных с эффектом первого прохождения через печень. После перорального приема Линдаксы в дозе 20 мг максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,2 часа, а максимальная концентрация М1 и М2 – через 3 часа.

Степень связывания сибутрамина с белками плазмы составляет 97%, а его метаболитов М1 и М2 – 94%. Препарат быстро и практически полностью распределяется в тканях.

Активный компонент Линдаксы практически полностью метаболизируется в печени (в процессе участвуют изоферменты CYP3A4), образуя моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) формы основных метаболитов М1 и М2, которые обладают фармакологической активностью. Также сибутрамин метаболизируется посредством конъюгирования и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, а его метаболитов М1 и М2 – 14 и 16 часов соответственно. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью основные фармакокинетические показатели сибутрамина и его фармакологически активных метаболитов значительно не изменяются. Фармакокинетика Линдаксы не определяется полом, возрастом и массой тела пациента.

Показания к применению

Согласно инструкции, Линдакса применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом веса тела:

  • 30 кг на м 2 и более;
  • 27 кг на м 2 и более у больных сахарным диабетом типа 2, дислипопротеинемией.

Противопоказания

  • Тяжелые нарушения питания (булимия или анорексия);
  • Органическая причина ожирения;
  • Одновременный прием с Линдаксой ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая эфедрин, фентермин, дексфенфлурамин, фенфлурамин, этиламфетамин) или их применение в предыдущие 2 недели до назначения препарата, снотворных средств, ингибиторов обратного захвата серотонина, триптофан содержащих средств, других препаратов для снижения веса тела центрального действия;
  • Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованный хронический тик);
  • Психические патологии;
  • Цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Патологии сердца (ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, аритмия, тахикардия);
  • Артериальная гипертензия при неконтролируемом артериальном давлении (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Тиреотоксикоз;
  • Гиперплазия (доброкачественная) предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Феохромоцитома;
  • Диагностированная лекарственная, алкогольная, наркотическая зависимость;
  • Возраст старше 65 лет;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать Линдаксу больным с хронической сердечной недостаточностью, аритмией в анамнезе, артериальной гипертензией (контролируемой или в анамнезе), желчнокаменной болезнью, неврологическими нарушениями, в том числе судорогами и задержкой умственного развития (включая анамнез), вербальными и моторными тиками в анамнезе, нарушениями функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести.

Инструкция по применению Линдаксы: способ и дозировка

Капсулы Линдакса принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая стаканом воды, утром, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Дозу лечащий врач устанавливает индивидуально, учитывая переносимость и клиническую эффективность препарата.

Рекомендованное суточное дозирование: начальная доза – 10 мг. При скорости снижения веса тела менее 2 кг в месяц и хорошей переносимости препарата дозу можно увеличить до 15 мг. Курс лечения – не более 2 лет.

Продолжать лечение нецелесообразно в случае:

  • Если увеличение дозы не дает клинического эффекта и снижение веса тела в течение месяца не превышает 2 кг;
  • Если после трех месяцев терапии пациент не снизил свой вес на 5% от исходной массы тела;
  • Если после первоначально достигнутого снижения веса тела на фоне применения Линдаксы у пациента наблюдается прибавление массы тела на 3 кг и более.

Побочные действия

Применение Линдаксы может вызывать побочные эффекты, которые отмечаются чаще в течение первых 4 недель лечения и носят обратимый и легкий характер:

  • Нервная система: часто – бессонница; иногда – изменение вкуса, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия (пульс повышается на 3-7 ударов в минуту), ощущение сердцебиения, увеличение АД на 1-3 мм ртутного столба в состоянии покоя, вазодилатация (приливы, гиперемия кожи); в отдельных случаях – более выраженное повышение пульса и АД;
  • Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита, сухость во рту; иногда – тошнота;
  • Прочие: иногда – обострение геморроя, повышение потоотделения; в единичных случаях – зуд кожи, отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, жажда, боль в спине и/или в животе, ринит, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, депрессия, эмоциональная лабильность, раздражительность, тревожность, нервозность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, пурпура Шенлейна-Геноха, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Описан случай развития острого психоза у больного с шизоаффективным нарушением.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Ее специфические симптомы остаются неизвестными, однако необходимо принимать во внимание возможное усиление выраженности побочных действий.

Специфический антидот к сибутрамину отсутствует. Рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости назначается симптоматическая терапия. Также показано промывание желудка, прием активированного угля, а при тахикардии и повышении артериального давления – применение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не подтверждена результатами клинических исследований.

Особые указания

Применение Линдаксы следует назначать только тем пациентам, для которых попытка снижения веса тела физическими нагрузками и строгой диетой оказалась малоэффективной, и после 3 месяцев усилий снижение массы составило меньше 5 кг.

Лечение должно проходить под контролем опытного специалиста в области лечения ожирения.

Клиническая эффективность Линдаксы достигается в составе комплексной терапии, включающей не только культуру правильного питания и физические нагрузки, но и изменение прежнего образа жизни и привычек пациента. Несоблюдение жестких требований врача не дает гарантии снижения веса в ходе лечения и приводит к увеличению веса пациента после отмены препарата.

При применении сибутрамина необходимо в течение первых двух месяцев регулярно (1 раз в 2 недели) контролировать пульс и АД больного, затем – 1 раз в месяц. При сопутствующей артериальной гипертензии контроль необходимо проводить чаще и более тщательно. Пациентам, у которых АД дважды при контрольном измерении превышает уровень 145/90 мм ртутного столба, лечение следует приостановить.

С осторожностью рекомендуется назначать Линдаксу пациентам с гипомагниемией и другими состояниями или одновременным приемом препаратов, удлиняющих интервал QT. К таким препаратам относятся антиаритмические средства (хинидин, амиодарон, соталол, флекаинид, пропафенон, мексилетин), блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (терфенадин, астемизол), цизаприд, сертиндол, пимозид, трициклические антидепрессанты.

Интервал между назначением сибутрамина и приемом фуразолидона, прокарбазина, селегилина и других ингибиторов МАО должен быть более 2 недель.

Влияние Линдаксы на развитие первичной легочной гипертензии точно не установлено, поэтому пациенту необходимо внимательно следить за возможным появлением отеков на ногах, прогрессирующего нарушения дыхания и болей в грудной клетке.

При случайном пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу препарата при следующем приеме, а продолжить прием по схеме.

Реакции организма на отмену Линдаксы в виде головной боли и повышенного аппетита наблюдаются редко. Отсутствуют сведения о нарушении настроения или развитии абстинентного синдрома и синдрома отмены после прекращения терапии.

Противопоказано употребление алкоголя в период приема препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияющие на нервную систему лекарственные средства могут ограничивать скорость реакций, умственную активность и память. Поэтому в период приема Линдаксы пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Линдаксу противопоказано применять во время беременности и в период вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет Линдакса противопоказана.

Читать еще:  Препарат голдлайн инструкция

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях почечной функции применять Линдаксу противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях печеночной функции применять Линдаксу противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет принимать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (циклоспорин, эритромицин, кетоконазол, тролеандомицин) на фоне приема Линдаксы повышают концентрацию метаболитов сибутрамина и приводят к повышению пульса и незначительному удлинению интервала QT.

Ускорение метаболизма Линдаксы может потенцировать одновременный прием антибиотиков группы макролидов, рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и дексаметазона.

Редкие случаи развития серотонинового синдрома могут наблюдаться при сочетании сибутрамина с суматриптаном, дигидроэрготамином и другими препаратами против мигрени, антидепрессантами, противокашлевыми средствами (декстрометорфан), сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил).

Линдакса не оказывает влияние на эффективность пероральных контрацептивов и на действие этанола.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются: Голдлайн, Меридиа, Слимия, Зеликс, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Линдаксе

Отзывы о Линдаксе достаточно противоречивы. Некоторые пациенты остаются в восторге от курса лечения, поскольку им удается сбросить лишние килограммы (от 15 до 25 кг), другие разочаровываются в нем и утверждают, что их вес остался таким же. При этом специалисты не рекомендуют самолечение Линдаксой, поскольку это достаточно серьезный препарат, который следует применять только после консультации с лечащим врачом и желательно в составе комплексной терапии, целью которой является похудение (диета, физические нагрузки и т. п.). Также не стоит забывать о большом количестве побочных реакций препарата, к которым относятся сердечная недостаточность, тахикардия, невроз.

Имеются сообщения об индивидуальных реакциях на Линдаксу, когда у пациентов наблюдалось онемение конечностей и обморочное состояние, а также сухость во рту, неприятный запах изо рта, тремор рук, бессонница, раздражительность, агрессия, изменения сознания. Кроме этого, некоторые больные упоминают о наборе веса после отмены препарата (в среднем прибавка составляла от 2,5 до 5 кг) и сравнивают воздействие Линдаксы на организм с воздействием наркотика – амфетамина.

Цена на Линдаксу в аптеках

Цена на Линдаксу остается неизвестной, поскольку препарат отсутствует в продаже.

Линдакса

Состав

В составе 1 капсулы содержится активное вещество сибутрамина гидрохлорида моногидрат в количестве 10 или 15 мг, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксиды кремния и титана, оксид железа, желатин, красители.

Форма выпуска

Выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Препарат линдакса входит в группу аноректиков, оказывающих центральное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество сибутрамин блокирует обратный захват серотонина и норадреналина. Масса тела пациента снижается благодаря воздействию данного препарата на центры, которые отвечают за пищевое насыщение. Такое воздействие происходит ввиду блокады обратного захвата веществ норадреналин и серотонин. При этом Линдакса не блокирует обратный захват МАО и не имеет сродства к основным рецепторам.

Биотрансформация сибутрамина происходит в печени, при этом образуются активные метаболиты. Наибольшая концентрация препарата в плазме крови происходит через 1-1.5 часа, после однократного приема, спустя 3 часа для активных метаболитов. На метаболизм ЛС не влияет возраст, пол, вес пациента.

Показания к применению

Препарат линдакса назначают пациентам с алиментарным ожирением, у которых индекс массы тела превышает 30 кг/м2. Применяется при алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м2 и больше, которое сочетается инсулиннезависимым сахарным диабетом либо дислипопротеинемией.

Противопоказания

Препарат не следует применять при наличии следующих заболеваний: органические причины ожирения, серьезные нарушения в питании, психические болезни, синдром Жиль де ля Туретта.

Нельзя применять препарат при одновременном лечении ингибиторами МАО либо при их применении на протяжении двух недель до начала приема меридиа, приеме ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных средств, препаратов, которые содержат триптофан, иных ЛС для снижения веса центрального действия.

Противопоказан данный препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, феохромоцитоме, неконтролируемой артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, тяжелых нарушениях в работе печени, почек, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме.

Не следует применять ЛС при беременности и грудном кормлении.

Препарат нельзя назначать детям, подросткам, людям, старше 65 лет, тем, у кого наблюдается наркотическая, алкогольная, лекарственная зависимость, высокая чувствительность к сибутрамину.

Осторожно назначают ЛС при аритмиях в анамнезе, холелитиазе, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, неврологических нарушениях, нарушениях в функционировании печени, почек легкой и средней тяжести, при наличии в анамнезе моторных и вербальных тиков.

Побочные действия

Побочные эффекты в процессе терапии могут возникнуть в первые три-четыре недели использования препарата. Со временем их интенсивность и частота становятся менее выраженными.

В работе ЦНС и периферической нервной системы может возникнуть бессонница (часто), головокружение, головные боли, парестезии, беспокойство, изменение во вкусе (иногда).

В работе сердечно-сосудистой системы проявляется тахикардия, повышение АД, вазодилатация (иногда).

В работе пищеварительной системы может возникнуть сухость во рту, снижение аппетита, запор (часто); также иногда может проявляться тошнота, обострение геморроя.

В качестве побочного эффекта может проявиться высокое потоотделение.

Описаны также единичные случаи проявления дисменореи, отеков, гриппоподобного синдрома, боли в спине и в животе, кожного зуда, повышения аппетита, жажды, депрессии, сонливости, ринита, тревожности, раздражительности, острого интерстициального нефрита, кровотечений, пурпуры Шенлейна-Геноха, судорог, тромбоцитопении.

Линдакса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу приема препарат специалист должен установить в индивидуальном порядке. Прием препарат проводится утром, прием пищи при этом значения не имеет. Начальная доза должна составить 10 мг.

Если эффекта при этом не наблюдается, то есть пациент сбрасывает менее 2 кг за четыре недели, то дозу при хорошей переносимости средства можно повысить до 15 мг в сутки. В случае отсутствия эффективного воздействие лечение продолжать не следует.

Согласно инструкции не нужно продолжать терапию после трехмесячного приема препарата тем пациентам, которые не смогли снизить вес за это время на 5% от начального уровня.

Не следует также практиковать дальнейшее лечение, если после снижения веса на фоне лечения данным ЛС пациент набирает более 3 кг. Длительность приема препаратом линдакса не может продолжаться боле двух лет, ведь информация о безопасности приема препарата на протяжении более длительного времени отсутствует.

Передозировка

Увеличивается вероятность усиления побочных эффектов.

При лечении передозировки применяют терапию по симптомам, промывание желудка, использование активированного угля. Конкретного антидота нет.

Взаимодействие

Осторожно употреблять вместе с Кетоконазолом, эритромицином, тролеандомицином, циклоспорином.

К серьезным последствиям может привести совместное употребление вместе со средствам, увеличивающими уровень серотонина.

Срок между окончанием приема ингибиторов моноаминоксидазы и началом приема данного средства должен составлять не менее двух недель.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить препарат линдакса следует при температуре, не превышающей 30° С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года от даты выпуска.

Особые условия

Препарат применяется в исключительных случаях, когда все остальные попытки уменьшить массу тела оказались неэффективны. Используется лекарство только под контролем врача-специалиста.

При использовании средства требуется контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

С осторожностью назначается медикамент людям с эпилепсией, печеночной, почечной недостаточностью.

Может влиять на управление авто, скорость физических и психических реакций.

Аналоги Линдаксы

Аналогами таблеток можно назвать препараты: Зеликс, Меридиа, Талия.

Таблетки для похудения Линдакса, отзывы

Мнения о действии данного средства кардинально разнятся. Отзывы худеющих о Линдаксе могут быть, как очень восторженными, так как препарат помогает избавиться от лишних килограммов, так и негативными, потому что на пациентов медикамент никоим образом не влияет.

Однако, не стоит забывать, что Линдакса 10 или Линдакса 15 — это серьезные препараты, которые нельзя применять безрассудно. Данные лекарственные средства применяются только в составе комплексной терапии, направленной на снижение веса человека, и будут помогать только в этом случае. Также следует употреблять данные таблетки, только после консультации у лечащего врача.

Стоит помнить и о большом количестве побочных эффектов Линдаксы.

Цена Линдаксы, где купить

В Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Новосибирске, Самаре и других городах России таблетки на текущий момент невозможно найти в свободной продаже. Купить в Украине лекарственное средство также невозможно ни через Интернет в интернет-аптеках, ни в обычных аптеках.

Таким образом не представляется возможным узнать по какой цене купить Линдаксу в интернет-магазине или аптеке у дома.

Также, не советуем покупать данное средство на сомнительных сайтах, предлагающих медикамент, скорее всего это обман.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Принимала Линдаксу курсами, когда надо было сбросить лишние кг. Каждый год , с апреля по май. Кроме сухости во рту, никаких побочек не было. В месяц уходили 3-4 кг. Потом лекарство стало недоступно в свободной продаже, врачи не выписывают. Долгое время держала свой вес в норме. Теперь набрала 25 кг и ни как не удается сбросить. Правильное питание и физические нагрузки не помогают.

мне нужна капсула для похудения линдакса

Очень опасный препарат! После его применения, примерно через пол месяца началось кровотечение, которое не останавливалось больше месяца, в связи с этим потребовалась срочная госпитализация. Будьте очень внимательны при приёме этого препарата. и незамедлительно прекращайте его приём. А цена этих таблеток около 1000 рублей.

Читать еще:  Какие препараты можно пить для похудения

Линдакса

Латинское название: Lindaxa

Код ATX: A08AA10

Действующее вещество: Сибутрамин

Производитель: Зентива (Чешская Республика)

Описание актуально на: 20.12.17

Линдакса – лекарственное средство для терапии ожирения центрального действия.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде капсул двух видов. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и коричневой крышечкой, с маркировкой «10». Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Капсулы1 капс.
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, диоксид кремния (коллоидный безводный).
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный, краситель железа оксид красный, титана диоксид, желатин.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с маркировкой «15». Содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Капсулы1 капс.
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, диоксид кремния (коллоидный безводный).
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, краситель индигокармин, желатин.
Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый, краситель Солнечный закат желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные 1012 (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), лецитин соевый, пеногаситель DC 1510).

Показания к применению

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;
  • алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • психические заболевания;
  • серьезные нарушения питания (булимия или анорексия);
  • органическая причина ожирения;
  • хронический генерализованный тик (синдром Жиль де ля Туретта);
  • тиреотоксикоз;
  • наличие неконтролируемой артериальной гипертензии (АД более 145/90 мм рт.ст.);
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе декомпенсированная сердечная недостаточность, окклюзионные заболевания периферических артерий, ИБС, аритмия, тахикардия, врожденные пороки сердца, цереброваскулярные заболевания (преходящие нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • совместный прием ингибиторов МАО (к примеру, фенфлурамина, фентермина, эфедрина, этиламфетамина, дексфенфлурамина) или их применение на протяжении 2 недель до назначения ЛС;
  • использование препаратов центрального действия для терапии психических расстройств (антипсихотические средства, антидепрессанты), для уменьшения массы тела или лечения нарушения сна (содержащих триптофан);
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • гиперплазия предстательной железы (доброкачественного характера) с наличием остаточной мочи;
  • тяжелые функциональные нарушения почек и/или печени;
  • установленная алкогольная, наркотическая или лекарственная зависимость в анамнезе;
  • беременность и грудное вскармливание (лактации);
  • возраст старше 65 лет;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при таких патологиях:

  • аритмии в анамнезе;
  • холелитиаз;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • неврологические нарушения (включая судороги и задержку умственного развития);
  • функциональны нарушения почек и/или печени средней и легкой степени тяжести;
  • вербальные и моторные тики в анамнезе.

Инструкция по применению Линдакса (способ и дозировка)

Капсулы принимаются внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки, утром. Капсула проглатывается целиком, с небольшим количеством жидкости. Дозировка устанавливается индивидуально и зависит от переносимости и клинической эффективности.

Начальная доза: 10 мг.

При недостаточной эффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), но при условии хорошей переносимости, возможно увлечение суточной дозы до 15 мг. При отсутствии необходимого результата после увеличения дозы (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), лечение препаратом следует отменить.

Если после 3 месяцев использования масса тела снизилась менее чем на 5% от исходного уровня, лечение препаратом следует отменить.

Если на фоне терапии произошла прибавка массы тела на 3 кг и более, лечение препаратом следует отменить.

Курс лечения сибутрамином не должен превышать 2 года. Информация об эффективности и безопасности использования в течение более длительного срока, отсутствует.

Побочные эффекты

Применение Линдакса может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: часто – сухость во рту, бессонница; иногда – головокружение, головная боль, изменение вкуса, парестезии, беспокойство.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – умеренно выраженное повышение АД (в состоянии покоя на 1-3 мм рт.ст.), ощущение сердцебиения, вазодилатация (приливы, гиперемия кожи), тахикардия (учащение пульса на 3-7 уд./мин); в отдельных случаях возможно более выраженные повышения ЧСС и АД.
  • Пищеварительная система: часто – запор, анорексия, потеря аппетита, сухость во рту; иногда – обострение геморроя, приступы тошноты. Кожные покровы: иногда — повышение потоотделения.
  • Другое: обострение геморроя.

В отдельных случаях описаны такие клинически значимые побочные эффекты:

  • гриппоподобный синдром;
  • отеки;
  • дисменорея;
  • боль в животе;
  • боль в спине;
  • зуд кожи;
  • жажда;
  • парадоксальное повышение аппетита;
  • ринит;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • эмоциональная лабильность;
  • нервозность, раздражительность, тревожность;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • тромбоцитопения;
  • пурпура Шенлейна-Геноха;
  • кровотечения;
  • судороги;
  • преходящее повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.

Передозировка

Существуют лишь ограниченные сведения о передозировке сибутрамина. Несмотря на то, что специфические признаки передозировки не известны, следует учитывать риск более выраженного проявления побочных действий.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Голдлайн, Меридиа, Слимия.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Линдакса относится к категории анорексигенных препаратов. Главное действующее вещество лекарственного средства – сибутрамин, подавляет обратный захват моноаминов, не способствуют высвобождению моноаминов и не ингибируют МАО. Масса тела начинает уменьшаться за счет влияния сибутрамина на центры пищевого насыщения (применение препарата вызывает ощущение насыщения).

Сибутрамин хорошо всасывается в ЖКТ и интенсивно метаболизируется в печени.

Особые указания

  • Лекарственное средство следует назначать только в том случае, если все другие меры, направленные на нормализацию веса, оказались малоэффективными (то есть если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг).
  • Терапия сибутрамином должна выполняться под контролем специалиста, имеющего опыт лечения больных с ожирением. Соответствующий подход к таким лицам должен включать коррекцию образа жизни и диеты, а также увеличение физической активности. Это нужно для обеспечения сохранения полученных результатов после отмены лекарственного средства.
  • Пациентов следует проинформировать о том, что при несоблюдении этих требований возможно повторное увеличение массы тела. После завершения курса терапии необходим дальнейший контроль врача.
  • У больных, принимающих ЛС, требуется контролировать уровень ЧСС и АД. В течение первых 2 месяцев лечения эти параметры нужно проверять каждые 2 недели, далее – 1 раз в месяц.
  • У лиц с артериальной гипертензией (контролируемой и в анамнезе) с уровнем АД менее 145/90 мм рт. ст. эта проверка должна проводиться особенно тщательно и в случае необходимости – с менее короткими перерывами. У больных, уровень АД у которых при контрольном измерении дважды превышал 145/90 мм рт. ст., терапию препаратом рекомендуется приостановить.
  • Реакции на отмену (повышенный аппетит, головная боль) наблюдаются редко. Нет сведений о том, что после отмены медпрепарата наблюдаются нарушения настроения, синдром отмены или абстинентный синдром.
  • Особую осторожность необходимо проявлять при комплексном назначении сибутрамина с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT на ЭКГ. К их числу относят трициклические антидепрессанты, терфенадин, астемизол, некоторые антиаритмические препараты (хинидин, амиодарон, флекаинид, соталол, пропафенон, мексилетин), сертиндол, пимозид и цизаприд. Это касается и состояний, способных вызывать удлинение интервала QT (гипомагниемия, гипокалиемия).
  • Перерыв между приемом сибутрамина и ингибиторов МАО (в том числе прокарбазина, фуразолидона, селегилина) должен составлять не меньше 2 недель.
  • Необходимо с особой осторожностью использовать препарат у пациентов с эпилепсией.
  • Исследование, проведенное у больных с умеренно выраженной и легкой печеночной недостаточностью, продемонстрировало увеличение уровня сибутрамина в плазме крови.
  • Не смотря на то, что связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, при регулярном медицинском контроле следует обращать особое внимание на такие признаки, как отеки на ногах, боль в грудной клетке и прогрессирующая одышка. Пациента следует проинформировать о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении подобных симптомов.
  • При пропуске дозы препарата не нужно принимать в следующий прием двойную дозу. Дальнейший прием капсул рекомендуется продолжать по схеме.
  • Хотя через почки выделяются лишь неактивные метаболиты лекарственного средства, назначать его пациентам с умеренно выраженной или легкой степенью почечной недостаточности необходимо с осторожностью.
  • Женщинам репродуктивного возраста во время лечения сибутрамином следует применять адекватные средства контрацепции.
  • Линдаксу необходимо с осторожностью использовать у больных с вербальным или моторным тиком в семейном анамнезе.
  • В период приема лекарственного средства не следует принимать спиртные напитки, поскольку алкоголь абсолютно не сочетается с диетическими мероприятиями, которые рекомендуются при лечении препаратом.
  • Препараты, влияющие на центральную нервную систему, могут снижать скорость психомоторных реакций, память, умственную активность. Хотя в исследованиях ЛС не воздействовало на эти функции, все же его использование может отрицательно сказываться на деятельности, требующей быстроты принятия решений (к примеру, управление транспортными средствами, работа на высоте, обслуживание машин и механизмов и т. п.) и высокой скорости физических и психических реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Противопоказан в возрасте старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Следует принимать с осторожностью при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушения функции печени.

Слудет принимать с осторожностью при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Читать еще:  Препарат кальция глицерофосфат

Лекарственное взаимодействие

  • Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) может привести к повышению концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически незначимым удлинением интервала QT.
  • При совместном приеме с рифампицином, антибиотиками из группы макролидов, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и дексаметазоном возможно ускорение метаболизма сибутрамина.
  • Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессантами), с препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), с противокашлевыми препаратами (декстрометорфан) в редких случаях может вызвать развитие серотонинового синдрома.
  • Лекарственное взаимодействие с препаратами, повышающими АД и ЧСС, с противокашлевыми, противоаллергическими препаратами в настоящее время недостаточно изучено.
  • Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
  • Одновременный прием с этанолом не усиливает действия последнего.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Линдакса

Линдакса – лекарственное анорексигенное средство центрального действия, усиливающее чувство насыщения и предназначенное для лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые, твердые, с корпусом желтого цвета и синей крышечкой с маркировкой «15», или коричневой крышечкой с маркировкой «10», внутри – белый или почти белый порошок (по 10 капсул в блистере, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

  • Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – по 10 или 15 мг (эквивалентно 8,37 или 12,55 мг сибутрамина) соответственно в капсуле с маркировкой «10» или «15»;
  • Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
  • Корпус и крышечка капсулы: краситель «заход солнца» желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин, титана диоксид, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510), краситель железа оксид красный или краситель индигокармин.

Показания к применению

Препарат Линдакса рекомендован в качестве дополнительной терапии в составе комплексной программы по уменьшению избыточной массы тела при следующих состояниях:

  • Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) от 30 кг/м² и более;
  • Алиментарное ожирение с ИМТ от 27 кг/м² и более у пациентов, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет 2-го типа, дислипопротеинемия).

Противопоказания

  • Органическая причина ожирения;
  • Наличие анорексии или булимии (включая данные в анамнезе);
  • Синдром Жиль де ля Туретта;
  • Психические заболевания;
  • Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или период, составляющий менее 2 недель после их отмены;
  • Сочетание с препаратами центрального действия для лечения нарушения сна (триптофан), психических расстройств (антидепрессанты, антипсихотические средства) или для снижения массы тела;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия – артериальное давление (АД) выше 145/90 мм ртутного столба (рт.ст.);
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, такие как хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, ишемическая болезнь сердца (ИБС), аритмия, врожденные пороки сердца, тахикардия, окклюзионные заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Тяжелые нарушения деятельности печени и/или почек;
  • Тиреотоксикоз;
  • Феохромоцитома;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Установленная наркотическая, медикаментозная или алкогольная зависимость;
  • Период кормления грудью и беременность;
  • Возраст младше 18 лет и старше 65 лет (вследствие отсутствия достаточного клинического опыта);
  • Гиперчувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата.

С крайней осторожностью назначают препарат при следующих состояниях: хроническая сердечная недостаточность, аритмии в анамнезе, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения (в т. ч. задержка умственного развития и судороги, включая данные в анамнезе), холелитиаз, нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Линдаксу принимают внутрь независимо от приема пищи, 1 раз в сутки в утреннее время, проглатывая капсулы целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая большим количеством воды (1 стакан). Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости препарата, обычно в начале терапии применяют по 10 мг в сутки.

При недостаточной эффективности (потеря веса тела менее 2 кг за 4 недели) и хорошей переносимости средства возможно повышение суточной дозы до 15 мг. Если после увеличения дозы эффективность препарата не повышается, продолжение терапии является нецелесообразным.

Также требуется отказаться от приема в том случае, когда на протяжении 3 месяцев лечения пациенту не удалось уменьшить массу тела на 5% от исходного уровня. Не следует продолжать применение Линдаксы, если после достигнутого желаемого терапевтического эффекта последовало прибавление в весе на 3 кг и более.

Не рекомендуется продолжать терапию более 2 лет, ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности использования средства при более длительном приеме.

Побочные действия

Наиболее часто развитие нежелательных эффектов может наблюдаться в первые 4 недели терапии препаратом. Побочные действия, как правило, носят несложный и обратимый характер, со временем их выраженность и частота уменьшаются.

Возможны такие нежелательные побочные действия от применения Линдаксы:

  • Сердечно-сосудистая система: иногда – ощущение сердцебиения, тахикардия (увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту), приливы, гиперемия кожи, повышение АД (в покое на 1-3 мм рт.ст.); в отдельных случаях – возможно более выраженное повышение АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС);
  • Нервная система: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головокружение, головная боль, парестезии;
  • Органы чувств: иногда – изменения вкусовых ощущений;
  • Пищеварительная система: часто – сухость во рту, запор, потеря аппетита; иногда – тошнота;
  • Прочие: иногда – обострение геморроя, повышение потоотделения.

В единичных случаях было отмечено появление следующих побочных реакций: зуд кожи, гриппоподобный синдром, отеки, дисменорея, боль в спине, жажда, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, ринит, сонливость, нервозность, депрессия, тревожность, эмоциональная лабильность, раздражительность, судороги, пурпура Шенлейна-Геноха, кровотечения, тромбоцитопения, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

У одного пациента, имеющего шизоаффективное расстройство, диагностированное еще до начала приема Линдаксы, после терапии развился острый психоз.

Имеются ограниченные сведения о передозировке препарата, специфические признаки данного состояния неизвестны, но требуется учитывать возможность развития более выраженных проявлений нежелательных эффектов. Специфический антидот на настоящий момент неизвестен, при подобных реакциях следует контролировать состояние сердечно-сосудистой системы, в случае необходимости показано проведение симптоматической терапии, промывание желудка, применение активированного угля, при тахикардии и повышении АД – бета-адреноблокаторов.

Особые указания

Препарат рекомендуется к приему, только при неэффективности немедикаментозных мероприятий (диета и физические нагрузки), направленных на снижение массы тела – когда потеря веса тела в течение 3 месяцев составляет менее 5 кг.

Прием средства является составляющей комбинированной программы по снижению массы тела и должен проводиться под наблюдением врача, имеющего практический опыт лечения пациентов, страдающих ожирением. Комплексное лечение включает в себя повышение физической активности, изменение жизненного уклада, коррекцию привычек питания. Пациентов следует проинформировать о том, что после завершения приема препарата для сохранения достигнутого результата, необходимо продолжать вести рекомендуемый образ жизни и придерживаться диеты.

Во время лечения требуется контролировать в первые 2 месяца через каждые 2 недели (а в дальнейшем – ежемесячно) уровень АД и ЧСС. Особенно тщательный контроль, проводимый с более короткими интервалами, необходим пациентам с артериальной гипертензией. В случае, когда контрольные показатели АД дважды превысили уровень 145/90 мм рт. ст., от приема средства следует отказаться.

С особой осторожностью назначают Линдаксу в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT, к которым причисляют: терфенадин и астемизол (блокаторы гистаминовых H1-рецепторов); амиодарон, флекаинид, хинидин, соталол, пропафенон, мексилетин (антиаритмические препараты); цизаприд, сертиндол, пимозид и трициклические антидепрессанты. Также это относится и к состояниям, способствующим увеличению интервала QT (гипомагниемия, гипокалиемия).

Нет данных, подтверждающих появление после отмены препарата синдрома отмены, нарушения настроения или абстинентного синдрома.

Во время применения сибутрамина пациенткам репродуктивного возраста требуется использовать надежные средства контрацепции.

Несмотря на то что связь между приемом Линдаксы и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, необходимо обращать внимание на возникновение таких симптомов, как боль в грудной клетке, прогрессирующая одышка, отеки на ногах.

Во время терапии не рекомендуется употреблять этанол, так как его прием не согласуется с рекомендованным диетическим режимом.

В случае пропуска приема сибутрамина на следующий день не требуется принимать двойную дозу средства, терапию необходимо продолжать по обычной схеме.

Ввиду того что препараты, воздействующие на центральную нервную систему, могут негативно влиять на память, умственную активность и скорость психомоторных реакций, в период лечения следует с осторожностью управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Следует помнить, что при одновременном приеме с Линдаксой:

  • Циклоспорин, эритромицин, тролеандомицин, кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4) – увеличивают концентрацию метаболитов сибутрамина, повышают ЧСС, а также клинически незначительно удлиняют интервал QT;
  • Антибиотики из группы макролидов, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, дексаметазон и фенобарбитал – ускоряют метаболизм сибутрамина;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, противокашлевые средства (декстрометорфан), сильнодействующие анальгетики (фентанил, пентазоцин, петидин), препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, суматриптан) – могут привести в редких случаях к развитию серотонинового синдрома.

Медикаментозное взаимодействие Линдаксы со средствами, предназначенными для лечения аллергии и простудных заболеваний, повышающими уровень АД и ЧСС, а также с противокашлевыми препаратами и некоторыми деконгестантами изучено недостаточно, вследствие этого при необходимости их сочетания требуется соблюдать осторожность.

Сибутрамин не оказывает влияния на действие пероральных контрацептивов.

Одновременное разовое употребление препарата и алкоголя не усиливает действие последнего.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector